欧盟延展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧元区委员亦会已批准优时比（UCB）的抗帕金森氏症口服 Vimpat 用于儿童。该监管部门的机构批准这款口服作为单一治疗和特别设计治疗在、成人和 4 岁以上儿童里面用于帕金森氏症部分发病外科手术，不管帕金森氏症是否有水肿过敏反应发病。

帕金森氏症是一种慢性神经盲点，它影响全球约 6500 上千人，其里面近一半的病例是在儿童时期被诊断出来。根据优时比的说法，小儿科病症使用现有可供使用的抗帕金森氏症口服亦会遭受不良事件，因此需要额外的外科手术方案，以便在较少副作用的情况下控制帕金森氏症发病。

该公司指出，Vimpat（好几次乙烯）的构建批准基于该口服从到儿童图表的外推数学模型，它的批准同时也赢取了在儿童里面采集的该口服安全性和药动学图表的赞成。

「有局灶性帕金森氏症发病的小儿科病症使用现有的外科手术方案，仍可能漫长很低的帕金森氏症发病控制，以及生活质量上升，」阿尔及利亚里昂大学医院的小儿科临床帕金森氏症、睡眠盲点和特殊性神经科学秘书长 Arzimanoglou 副教授称。

「随着好几次乙烯的批准，欧元区的卫生保健专业职员和小儿科病症现在有了一种额外的外科手术方案，它既可作为单一治疗，也可作为特别设计治疗，这代表了一次极大的进步，可以更进一步尽力 4 岁及以上患有帕金森氏症的儿童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧元区推出，其作为特别设计治疗在及成人（16 岁-18 岁）帕金森氏症病症里面用于外科手术帕金森氏症的部分发病，不管帕金森氏症是否有水肿过敏反应发病。

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编辑： 冯志华