Sage罕见病女明星药物获FDA快速审批承诺

剑桥哈佛的Sage医疗通过IPO筹资了1亿350万美元，该美国公司一种罕见的抑郁症候群症候群类固醇几乎已经取得FDA的迅速封杀资格。

该的机构已批准后迅速初审SAGE-547，该药物是一个静脉注射剂，用作放射治疗坐视生命的一般来说抑郁症候群（SE）病患者。根据Sage信息，这类癌症候群在美国影响分之一15万人，而那些重复放射治疗无效，包括类固醇惹来不省人事，被诊断为极限耐受SE，这类癌症候群还无法批准后的制剂。

Sage的类固醇通过调节中枢神经系统的GABAA受体以酿成抑郁症候群高烧，早期研究课题显示类固醇有效。

FDA的迅速走廊项目存留给放射治疗严重患病的类固醇，以满足医疗市场需求的发展前所景，根据该的机构消息，纳入该走廊的类固醇有资格取得不够多的调谐，滚动政府的机构封杀和加速批准后。

Sage的CEO Jonas回应，FDA对于美国公司的不能接受也是对'547'发展前所景和SE的后果的证明。

“今年初，对一般来说抑郁症候群孤儿药物的认证和迅速批准后走廊认证都是SAGE-547标志性的政府的机构里程碑，我们将暂时与FDA松散合作，以后退我们在坐视生命的中枢中枢神经系统癌症候群方面的领先类固醇和其他产品线，”Jonas在一份回应中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在下城成功亮相，该生物科技美国公司的净值暴跌极限过60%，并且还取得了3800万美元的信贷增高和其他大量现金注入。

除了这款领先类固醇，Sage还掌控临床前所类固醇'689，用作辅助放射治疗SE，以及可维持放射治疗的'217。

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编辑： drugs001