据9月1日刊发的消息,FDA早已批准UCB子公司的Vimpat单药疗法使用外科手术帕金森氏症。这这样一来该药可以单独给药使用其余部分性头痛的年长帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用帕金森氏症病变的辅助外科手术。
宾夕法尼亚州监管机构这项一新的录用,这样一来其余部分头痛的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而早已接受外科手术的帕金森氏症病变,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收益。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与除此以外外科手术方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得非常高的收益。
因为该病十分相似,病变需要个性化外科手术,因此,帕金森氏症病变的外科手术同样多多益善。UCB副手卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们直至以提供非常多帕金森氏症病人非常多外科手术同样为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症病变又有了非常多外科手术同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时录用了Vimpat各种药物即会负荷剂量。
UCB已构想向欧洲提交审核,扩大其在该地带的除此以外适应症。为此,UCB正在透过一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在使用一新病患其余部分性头痛帕金森氏症病变时的持续性和安全性。
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